? ? ? ?目前，紅光防控近視在臨床上發(fā)展得如火如荼，越來(lái)越多的專(zhuān)家、醫(yī)生、家長(zhǎng)，對(duì)其驚人的有效性達(dá)成共識(shí)。但，時(shí)至今日，其安全性問(wèn)題，仍然缺少足夠的參考依據(jù)，且沒(méi)有來(lái)自國(guó)家的、健全的監(jiān)管措施及指導(dǎo)意見(jiàn)。因此，龍達(dá)光學(xué)作為擁有24年眼科儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)積淀的領(lǐng)軍企業(yè)，由12年臨床應(yīng)用實(shí)踐出發(fā)，以近視治療儀為核心，在此全面揭示其安全性問(wèn)題。

? ? ? ?從2010年的龍達(dá)光學(xué)第一款紅光產(chǎn)品問(wèn)世，至今十余年，共經(jīng)歷了三次重大升級(jí)換代。

2010年

弱視激光治療儀

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：吉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2260001號(hào)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)：吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許可20160004號(hào)。? ? ? ?? ? ? ?

? ? ? ?其紅光的作用原理、適用范圍、照射方法、劑量和頻次，都源自2005年研發(fā)的弱視紅光治療儀，至今已有16年傳承，奠定了近視治療儀的臨床及理論基礎(chǔ)，是近視治療儀的前身。

2014年

LD多功能弱視近視綜合治療儀

于2014年獲批二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證，注冊(cè)證編號(hào)：吉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2260144號(hào)。

2021年
近視治療儀

二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為吉械注準(zhǔn)20212160476；

產(chǎn)品名稱(chēng)為“近視治療儀”；

適用范圍為近視、弱視的輔助治療。

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)生產(chǎn)的“近視治療儀”，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得“近視治療儀”資質(zhì)的紅光防控近視產(chǎn)品，開(kāi)辟行業(yè)先河，為行業(yè)發(fā)展樹(shù)立了標(biāo)桿和榜樣。這是“近視治療儀”對(duì)行業(yè)發(fā)展做出的巨大貢獻(xiàn)。

? ? ? ?回顧以上三代產(chǎn)品的發(fā)展歷程不難發(fā)現(xiàn)，龍達(dá)光學(xué)一直在努力將產(chǎn)品有效性及安全性做到極致。我們誓言要以這份良心，對(duì)得起用戶(hù)的關(guān)心。接下來(lái)，我們將從六個(gè)方面，逐一解讀龍達(dá)近視治療儀的安全性。

一、光源類(lèi)型

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)近視治療儀所用的是彌散型紅光，并非以發(fā)射光直接照射，而是經(jīng)過(guò)技術(shù)手段，通過(guò)特定的裝置設(shè)計(jì)，將發(fā)射光加以彌散。這個(gè)彌散的過(guò)程，不僅可以是紅光更加柔和、舒適，還可以降低其強(qiáng)度，提升其安全性，并擴(kuò)大其有效照射范圍。

二、光強(qiáng)

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)近視治療儀所用的是低功率低強(qiáng)度紅光。為什么要在低強(qiáng)度之前強(qiáng)調(diào)低功率呢？因?yàn)檫@種光的檢測(cè)功率目前在國(guó)內(nèi)最低。同時(shí)，因?yàn)榧右詮浬ⅲ虼?，其入眼功率更是遠(yuǎn)低于同類(lèi)產(chǎn)品。換言之，這也是其安全性的重要保障之一。

三、資質(zhì)

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)近視治療儀獲得了國(guó)家有關(guān)部門(mén)的認(rèn)證并頒發(fā)資質(zhì)。其二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證編號(hào)為：吉械注準(zhǔn)20212160476。同時(shí)，該產(chǎn)品還有多項(xiàng)已經(jīng)獲批的發(fā)明專(zhuān)利。這便是最為權(quán)威、最為科學(xué)、也是最為客觀(guān)的背書(shū)。

四、技術(shù)沉淀

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)早在2005年便開(kāi)始針對(duì)紅光在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用展開(kāi)研究，至今已有18年的技術(shù)沉淀，對(duì)低功率低強(qiáng)度紅光的技術(shù)屬性和參數(shù)的掌握，是非常全面而深入的。近年來(lái)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，龍達(dá)光學(xué)的近視治療儀在便捷性、有效性、安全性方面更是實(shí)現(xiàn)了跨越式的進(jìn)步。

五、傳承

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)之前推出的多功能近視弱視綜合治療儀，尤其以低功率低強(qiáng)度紅光防控近視為核心功能。2014年至今仍然有用戶(hù)在堅(jiān)持使用。其有效性及安全性是經(jīng)過(guò)八年臨床實(shí)踐考驗(yàn)的。而2021年獲批投入臨床使用的近視治療儀，其應(yīng)用的紅光防控近視技術(shù)與這款產(chǎn)品一脈相承。因此可以說(shuō)，近視治療儀的有效性和安全性是建立在上一代產(chǎn)品八年臨床實(shí)踐積累之上的。

六、售后服務(wù)體系

? ? ? ?龍達(dá)光學(xué)作為一家擁有25年歷史的眼科儀器研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家，配置有完善的、現(xiàn)代化的售后服務(wù)體系。秉承“為用戶(hù)排憂(yōu)解難，讓用戶(hù)后顧無(wú)憂(yōu)”的服務(wù)理念，售后團(tuán)隊(duì)始終兢兢業(yè)業(yè)為用戶(hù)提供最好的服務(wù)。這也是龍達(dá)光學(xué)產(chǎn)品能夠在臨床上經(jīng)久不衰的動(dòng)力來(lái)源。

? ? ? ?反言之，如果龍達(dá)光學(xué)的近視治療儀，在有效性和安全性方面無(wú)法滿(mǎn)足用戶(hù)的要求，那么必然早就被廣大用戶(hù)拋棄了，又怎么可能堅(jiān)持到現(xiàn)在呢！畢竟廣大用戶(hù)的眼睛是雪亮的，即使不是眼科出身，起碼也是能看懂眼軸、屈光度等臨床數(shù)據(jù)的；即使看不懂臨床數(shù)據(jù)，還有負(fù)責(zé)為其檢查的醫(yī)生可以提供解讀的。

? ? ? ?總之，龍達(dá)光學(xué)生產(chǎn)的“近視治療儀”，使用安全級(jí)別高標(biāo)準(zhǔn)的低功率彌散型紅光，使其天然具有高安全性；而國(guó)家頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證及眾多專(zhuān)利，更是對(duì)其有效性及安全性的國(guó)家層面的背書(shū)。此外，龍達(dá)光學(xué)擁有的18年技術(shù)沉淀、技術(shù)傳承及售后服務(wù)體系，也構(gòu)筑了近視治療儀安全性的重要保障。由此，才創(chuàng)造了12年臨床應(yīng)用無(wú)不良反饋的奇跡！